深圳富华医疗美容医院 隆胸假体材料会致癌吗？权威专家怎么看？
- 时间：2019-10-13
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近日，医美巨头艾尔建（Allergan）在全球范围内（包括中国市场）召回Biocell毛面假体和组织扩张器，在业界引起轩然大波，引起求美者惶恐，引发大众对隆胸假体致癌的担忧。
而我院刚好有一例隆胸案例顾客李女士，第一时间了解到这个讯息，非常担忧自己是否会有致癌风险。那么艾尔建的毛面假体到底有没有问题？已经植入该款假体要不要取出？想做假体隆胸的求美者又要如何选择假体？
想必和李女士一样抱有疑问的求美者有很多，带着这些疑问，我们邀请了国内知名的整形外科医师——唐新辉医师进行解答。
唐新辉，世界内镜协会中国首批医师、乳晕定位缝合器专利发明者、专业医学期刊发表论文20余篇。主刀手术数万例，从事美容整形外科工作二十余年，毕业于湖南医科大学（现中南大学湘雅医学院）医学系临床医学专业，主攻整形外科及畸形修复领域。
问：间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）真的有那么危险吗？
唐新辉医生：其实BIA-ALCL的发生率极低，甚至在中国国内是尚未见到报道的。且BIA-ALCL是有以下几个特点的。
1. 致病性:间变性大细胞淋巴瘤BIA-ALCL 是由于假体表面的绒毛刺激导致，只有艾尔建公司的娜绮丽和麦格是绒毛结构，目前没有发现曼托等微毛面假体有这种现象；
2. 发病率:目前为止全球发现的病例只有573例，而已经手术人数超过30万人。发病几率远低于常见癌症。
问：您对已经操作过BIOCELL毛面假体的求美者有何建议呢？
唐新辉医生：BIA-ALCL的症状主要是在乳房植入物附近持续肿胀或疼痛，在取出假体和包膜后症状消失，如无症状，无需取出。因此做过娜绮丽、麦格假体的患者一定要做好定期复查，无需太过紧张。而且目前为止，亚洲人种没有发现一例ALCL病例，发病几率可能与人种相关。
问：您觉得此次艾尔建召回BIOCELL毛面假体是否会给国内求美者带来恐慌呢？
唐新辉医生：我在结合医学会意见后，阐述下我的看法。
1. 假体隆胸是目前最安全的隆胸方式。MENTOR 拥有美国FDA和欧盟CE双认证，并于3月成功通过CE续证，品质保证，安全放心；
2. ALCL是罕见病，发病率非常低，亚洲人是低敏人群，对于已经植入艾尔建Biocell 毛面假体的顾客专家不建议做预防性取出；
3. 医学会会牵头进行ALCL的监测和数据收集，大众求美者无需过于担心。
问：大众求美者想必在此事发生后会对其他品牌的毛面假体产生一样的疑问？那其他品牌的毛面假体会产生这样的隐患吗？
唐新辉医生：此次召回事件是针对某一类特定材质（艾尔建Biocell毛面）假体，和其他材质假体无关，不能因噎废食，希望大众求美者理性对待此次事件。
问：能否告知求美者艾尔建公司的联系方式？
唐新辉医生：建议求美者登陆艾尔建中国的官方网站，www.allergan.com.cn查询和阅读艾尔建公司的相关公告，或咨询您的手术医生。如果发生艾尔建产品相关的的不良反应，您也可以上报艾尔建的不良反应：免费电话4008 809 711；固定电话0411 39510954；邮箱MedDeviceComplaintsAPAC@Allergan.com
最后，唐新辉医生表示：“我觉得每一家医疗机构应该和学会及CFDA保持一致，以科学、公正、透明的沟通原则，阐述事实。事实上，产品召回是企业质量安全管理的措施，市场正确的态度是不回避，负责任，避免不理性的恐慌，保护市场，正确认知。同时，这一事件更加提示每一家医疗美容机构建立有效的术后追踪随访系统，长期评价假体安全性的重要性。”
而我院刚好有一例隆胸案例顾客李女士，第一时间了解到这个讯息，非常担忧自己是否会有致癌风险。那么艾尔建的毛面假体到底有没有问题？已经植入该款假体要不要取出？想做假体隆胸的求美者又要如何选择假体？
想必和李女士一样抱有疑问的求美者有很多，带着这些疑问，我们邀请了国内知名的整形外科医师——唐新辉医师进行解答。
唐新辉，世界内镜协会中国首批医师、乳晕定位缝合器专利发明者、专业医学期刊发表论文20余篇。主刀手术数万例，从事美容整形外科工作二十余年，毕业于湖南医科大学（现中南大学湘雅医学院）医学系临床医学专业，主攻整形外科及畸形修复领域。
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问：间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）真的有那么危险吗？
唐新辉医生：其实BIA-ALCL的发生率极低，甚至在中国国内是尚未见到报道的。且BIA-ALCL是有以下几个特点的。
1. 致病性:间变性大细胞淋巴瘤BIA-ALCL 是由于假体表面的绒毛刺激导致，只有艾尔建公司的娜绮丽和麦格是绒毛结构，目前没有发现曼托等微毛面假体有这种现象；
2. 发病率:目前为止全球发现的病例只有573例，而已经手术人数超过30万人。发病几率远低于常见癌症。
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问：您对已经操作过BIOCELL毛面假体的求美者有何建议呢？
唐新辉医生：BIA-ALCL的症状主要是在乳房植入物附近持续肿胀或疼痛，在取出假体和包膜后症状消失，如无症状，无需取出。因此做过娜绮丽、麦格假体的患者一定要做好定期复查，无需太过紧张。而且目前为止，亚洲人种没有发现一例ALCL病例，发病几率可能与人种相关。
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问：您觉得此次艾尔建召回BIOCELL毛面假体是否会给国内求美者带来恐慌呢？
唐新辉医生：我在结合医学会意见后，阐述下我的看法。
1. 假体隆胸是目前最安全的隆胸方式。MENTOR 拥有美国FDA和欧盟CE双认证，并于3月成功通过CE续证，品质保证，安全放心；
2. ALCL是罕见病，发病率非常低，亚洲人是低敏人群，对于已经植入艾尔建Biocell 毛面假体的顾客专家不建议做预防性取出；
3. 医学会会牵头进行ALCL的监测和数据收集，大众求美者无需过于担心。
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问：大众求美者想必在此事发生后会对其他品牌的毛面假体产生一样的疑问？那其他品牌的毛面假体会产生这样的隐患吗？
唐新辉医生：此次召回事件是针对某一类特定材质（艾尔建Biocell毛面）假体，和其他材质假体无关，不能因噎废食，希望大众求美者理性对待此次事件。
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问：能否告知求美者艾尔建公司的联系方式？
唐新辉医生：建议求美者登陆艾尔建中国的官方网站，www.allergan.com.cn查询和阅读艾尔建公司的相关公告，或咨询您的手术医生。如果发生艾尔建产品相关的的不良反应，您也可以上报艾尔建的不良反应：免费电话4008 809 711；固定电话0411 39510954；邮箱MedDeviceComplaintsAPAC@Allergan.com
最后，唐新辉医生表示：“我觉得每一家医疗机构应该和学会及CFDA保持一致，以科学、公正、透明的沟通原则，阐述事实。事实上，产品召回是企业质量安全管理的措施，市场正确的态度是不回避，负责任，避免不理性的恐慌，保护市场，正确认知。同时，这一事件更加提示每一家医疗美容机构建立有效的术后追踪随访系统，长期评价假体安全性的重要性。”
